緊跟國家GCP發(fā)展 推進我院藥物臨床試驗機構建設
科教部 白曉東
為進一步推動藥物臨床試驗項目的規(guī)范開展，提高我院藥物臨床試驗水平，保證藥物臨床試驗科學性及規(guī)范性，6月29日-7月1日，由陜西省食品藥品監(jiān)督管理局和陜西省藥學會聯合主辦的“2018年藥物臨床試驗質量管理規(guī)范（GCP）培訓會”在西安市精神衛(wèi)生中心隆重召開，我院選派李仁栓同志等一行5人全程參加了培訓和最后的考試，并取得GCP培訓證書。
我院參會人員合影
此次培訓會邀請的專家均為國內藥物臨床試驗（GCP）專業(yè)領域的知名專家和資深學者，也是我國GCP法規(guī)修訂部分核心組成員。兩天時間里，專家們就機構的規(guī)范建設、醫(yī)學科研中倫理審查的重要性及要求、試驗的設計方法以及研究者的職責等方面進行了系統(tǒng)培訓和深度解讀。我院參會人員熱情高漲，靜心聆聽，認真筆記，通過短短的兩天學習，使他們對GCP的職責有了更加清晰的認識和理解，大家均表示受益匪淺。
通過此次培訓培養(yǎng)了我院的GCP骨干力量，明確了藥物臨床試驗與日常臨床診療活動的區(qū)別，與會人員充分認識到藥物臨床試驗中試驗數據真實性的重要性，了解到臨床試驗的條件與能力將納入醫(yī)療機構等級評審和臨床重點學科認定等重要指標等。今后，我院將進一步落實好臨床試驗各個環(huán)節(jié)，加強質量控制、關注受試者安全、確保數據的真實性和完整性，切實提升醫(yī)院臨床試驗研究水平，為本地區(qū)患者使用安全有效的藥物貢獻自己的力量。
培訓會現場
